Estudo aponta aumento da sobrevida dos pacientes e redução no tamanho do tumor
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) acaba de aprovar o Cabometyx® (levomalato de cabozantinibe), como medicamento para uso oral para o tratamento de adultos com hepatocarcinoma que falharam ao tratamento prévio com sorafenibe. O medicamento já havia sido aprovado no país para o tratamento do câncer de rim avançado ou metastático. O Cabometyx® também já é comercializado nos Estados Unidos e na Europa.
“A partir de agora, os pacientes com câncer de fígado passam a ter mais uma opção importante para tratar a neoplasia. Embora não existam estatísticas atualizadas no Brasil, o câncer de fígado tem alta letalidade no país. Além disso, este câncer não apresenta sintomas no início, algo que dificulta o diagnóstico”, destaca Dra. Luciana Povegliano, líder de Oncologia Médica da Ipsen Brasil, empresa responsável pelo medicamento.
A aprovação tem como base o CELESTIAL, estudo clínico multicêntrico, randomizado 2:1, duplo-cego, controlado por placebo, em pacientes diagnosticados com hepatocarcinoma, que é o tipo mais agressivo e mais incidente de câncer de fígado1,2,3. Neste estudo, 470 indivíduos Child Pugh A (escala que de classificação de doenças hepáticas) previamente tratados com sorafenibe, receberam 60 mg de cabozantinibe uma vez por dia, enquanto 237 indivíduos no grupo controle receberam placebo.
O estudo mostrou mediana da sobrevida global (SG) de 10,2 meses no braço cabozantinibe e de 8 meses no braço placebo, mostrando um benefício de SG de 2,2 meses para cabozantinibe1,2,3. O grupo tratado com o Cabometyx® apresentou uma mediana de 5,2 meses sem que o tumor progredisse quando comparado à mediana de 1,.9 meses dos indivíduos que receberam placebo1,2,3.
Os algoritmos mais recentes sugeridos pela ESMO – European Society for Medical Oncology e pela NCCN – National Conprehensive Cancer Network demonstram a indicação terapêutica do cabozantinibe no tratamento sistêmico do HCC avançado de 2ª linha4,5. A ESMO coloca como a indicação de uso de Cabometyx® nos pacientes BCLC-C (escala de classificação de nódulos hepáticos) nível 1A, enquanto a ESMO indica como categoraia 1 o uso de cabozantinibe em segunda linha nos pacientes com hepatocarcinoma.
Sobre o câncer de fígado
Duas vezes mais frequente em homens, o câncer de fígado pode ser primário, quando começa no próprio órgão ou metastático, quando se origina em outra parte do corpo, e com a evolução da doença, migra para o fígado¹. O metastático é mais incidente¹. É responsável por cerca de 90% de todos os cânceres de fígado e houve mais de 840.000 novos casos de câncer de fígado em todo o mundo em 2018. É o quinto câncer mais comum e a segunda causa mais frequente de morte relacionada ao câncer em todo o mundo.6,7
No início, a neoplasia é silenciosa, os sinais e sintomas aparecem em estágios mais avançados e consistem em dor abdominal, massa abdominal, distensão abdominal, perda de peso inexplicada, perda de apetite, mal-estar, icterícia (tonalidade amarelada na pele e nos olhos) e ascite (acúmulo de líquido no abdômen) ¹. Segundo o Instituto Nacional do Câncer (INCA), o número total de mortes no país, em 2019, relacionados ao câncer de fígado é de 10.902 pessoas, sendo 6.317 homens e 4.584 mulheres8.
Além de hábitos inadequados de vida, como a obesidade que pode levar ao diabetes e ao excesso de gordura no fígado e consumo exagerado de álcool que pode resultar em cirrose, os vírus das hepatites B e C também estão entre as causas do câncer de fígado.
Sobre Cabometyx (cabozantinibe)
Cabometyx está atualmente aprovado em vários países no mundo para o tratamento de carcinoma renal avançado de risco intermediário ou baixo não tratado anteriormente e para o tratmento hepatocarcinoma em adultos que já foram tratados previamente com sorafenibe.
Referências:
1.Abou-Alfa, G.K., et al. Cabozantinib in patients with advanced and progressing hepatocellular carcinoma. NEJM. 2018;379:54-63. Available at: https://www.nejm.org/doi/full/
1.Abou-Alfa, G.K., et al. Cabozantinib in patients with advanced and progressing hepatocellular carcinoma. NEJM. 2018;379:54-63. Available at: https://www.nejm.org/doi/full/
5. NCCN version 5 disponível em https://www.nccn.org/
6. European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2018;69(1):182-236. Available at: https://www.journal-of-
7. American Institute of Cancer Research. Liver cancer statistics. Available at: https://www.wcrf.org/
8. Inca. Disponível em https://www.inca.gov.br/tipos-
9. Cabometyx® Bula do Produto. Bulário ANVISA. [última verificação em 12/03/2021].
Crédito da imagem: Freepik
